奥泰生物:奥泰生物的芬太尼检测类产品拥有多款产品形式包括单一卡型和十四合一毒品联检等

来源:ayx爱游戏电子    发布时间:2024-11-14 13:50:17

产品介绍

  证券之星消息,奥泰生物(688606)11月11日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

  投资者:请问,2024年上半年,贵司在欧盟市场的出售的收益是多少,其中自有品牌出售的收益为多少?贵司在欧盟市场注册的产品中,其他类的注册产品数量是多少?奥泰生物董秘:2024年上半年,奥泰生物在欧盟市场的销售占比为22%左右;其中自有品牌在欧盟市场中占比39%左右。截至2024年6月底,公司取得欧盟CE认证合计为1768项,其中其他类注册产品数量为1483项。自从欧盟新法规发布以来,奥泰生物持续在IVDR产品注册方面投入了较多的人员和较高的费用。2022年7月,公司顺利获得了德国TüV:SüD颁发的欧盟IVDR质量管理体系证书;同时取得了StrepA、FOB、Rota&Adenocombo、H.PyloriAntibody、Syphilis等5个产品的IVDR认证,是国内首批获得欧盟新法规IVDR证书的企业之一。2024年5月,公司新取得包括cTnI、Malaria、H.pyloriAntigen、Multi-Drug等共计231个产品的IVDR认证,涉及临床化学,传染疾病,免疫学等多个产品类别,这给公司后续增加同类别产品IVDR认证提供有效支持。截至2024年10月底,公司已累计取得IVDR认证产品236项,是同行业内拥有IVDR产品数量较多的企业之一。同时,公司正积极进行别的产品的IVDR注册申报。感谢您对奥泰生物的关注!投资者:请问公司芬太尼检测类产品是不是已经在美国地区销售?有哪些产品品种类型?主要的销售经营渠道有哪些?奥泰生物董秘:奥泰生物的芬太尼检测类产品拥有多款产品形式,包括单一卡型产品和十四合一毒品联检产品等。这一些产品种类目前均已在美国地区实现销售。企业主要通过当地经销商向诊所、实验室以及超市等地方进行销售。感谢您对奥泰生物的关注!

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